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整合集團資源 北極星收購瑞華



北加州DRX是通過美國政府多次查核的cGMP生物藥廠,自2005年就開始生產ADI-PEG 20供應全球所有臨床試驗所需用藥。

北極星執行長吳伯文表示,瑞華目前有台北、美國北加州、成都以及上海四個子公司。北極星原持有瑞華約為27%股份。

內部將在詳細分析完所有數據之後,將會彙整所得到的重要資訊,應用到ADI-PEG 20在未來所有臨床試驗的規劃及設計。

位於成都的迪瑞藥業專攻生產,2013年初在成都高新西區建廠,預期2016年第1季進駐,並開始增資採購生產設備,2018年完成認證,該廠將銜接北加州DRX的生產,預估年產量可達到300萬針以上。

進度最快的是2011年,在全球75家醫院進行的肝癌三期臨床試驗,今年第1季已完成635名病人的收案。第3季解盲,進行數據分析。

該廠在2015年完成擴產,總共耗資2300萬美元,將年產量由原本的2萬針提升至25萬針以上的產能。在ADI-PEG20取得世界各國藥證之後,將會負責供應初期12~18個月的全球市場。

就營運規劃上,台北瑞華以臨床為主,負責台灣及韓國的臨床試驗。並且持有ADI-PEG 20大中華龐大市場的專利,銷售等所有權利。

吳伯文表示,北極星自2003年起已集資超過2億美元全力開發抗癌新藥ADI-PEG 20。目前已在全球完成11個臨床試驗,並同時還有11個進行中的臨床試驗。

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

根據初步結果顯示,ADI-PEG 20在佔全球肝癌病人6成以上的中國看到最好的療效。但是在不同的國家,可能由於得到肝癌的病因顯著不同,療效也有明顯差距。

北極星藥業集團宣布,為有效結合集團資源,全力衝刺創新癌症生物藥ADI-PEG 20,在近年內取得藥證,已於10月中旬以換股方式全收購關係企業瑞華藥業集團,並力拚年底前送件登錄興櫃。

預期ADI-PEG 20在美歐取得上民間二胎代償房屋二胎代書貸款全省皆可處理市許可的時間將延後12~18個月,2017年後可望陸續取得各種不同癌症的藥證。

內容來自YAHOO新聞

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/整合集團資源-北極星收購瑞華-215005480--finance.html

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